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上新|分选激活一体CD3/CD28单抗偶联磁珠重磅上市

发布者: 发布时间:2022-11-16



CAR-T免疫细胞疗法作为FDA认证的第二个细胞治疗药物,其制备流程十分复杂,涉及单采采集,T细胞分选、激活,基因修饰,扩增培养,收获冻存等多个步骤。其中尤为关键的工艺环节就不得不提T细胞的分选和激活,因为直接关系到后续能否成功制备细胞产品。众所周知,T细胞分选在CAR-T细胞制备中非常重要,直接影响到CAR-T细胞的抗肿瘤活性。进行T细胞分选优势主要表现在对终产品的质量保证、可以优化其培养条件以及制备的成本控制。


目前市场主流的T细胞分选激活产品通过在磁珠上偶联抗 CD3 和抗 CD28 单克隆抗体,提供调节 T 细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号,实现 T 细胞的激活和扩增。由于磁珠具有更强的结合能力和更强的激活效果,所以可将T细胞的分选及激活步骤整合,实现集分选激活于一体CD3/CD28抗体偶联磁珠,方便分离并可高效扩增T细胞。




新品

上市

ActSepTMCD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠重磅上市···







集分选和激活功能于一体,适用于人T细胞的分选、激活和扩增。适用于CAR-T等多种T细胞培养技术的应用。




 产品信息 


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11月17日15:30-17:00,同立海源研发总监刘英富博士将在线分享《免疫磁珠在细胞治疗药物开发中的应用》,您可以全方面了解磁珠在免疫细胞药物开发中的系统应用思路和方法,尤其是在CAR-T细胞和CAR-NK细胞培养过程中如何更安全、高效、符合规范的应用




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 产品特点 

  ❖   集分选激活于一体,省时高效

  ❖   4.5 µm超顺磁珠,与细胞大小匹配

  ❖   分选效率高,并可高效激活扩增T细胞
  ❖  
 方便分离,易操作

     高稳定性,高安全性

     产品符合ISO9001和ISO13485质控要求





 产品原理 


ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠可用于分选人CD3+T细胞,并提供了一种不需要抗原呈递细胞或抗原就能激活和扩增T细胞的简单方法。通过在磁珠上偶联抗CD3和抗CD28单克隆抗体,提供T细胞激活和扩增需要的初级和协同刺激信号,实现T细胞的分选、激活和扩增。此款磁珠适用于T细胞CAR-T等多种T细胞培养技术的应用




 产品性能 


1
CD3+T细胞分选


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磁珠:CD3T细胞 = 3:1




2
CD3+T细胞激活


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Donor1:磁珠与CD3+T细胞 在3:1条件下,孵育时间48小时效果



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Donor2:磁珠与CD3+T细胞 在3:1条件下,孵育时间48小时效果




3
CD3+T细胞扩增


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用ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠刺激纯化的CD3+T细胞,在补充有200IU/mL rhIL-2的T细胞培养基中细胞增殖和细胞活率效果。




4
T细胞耗竭


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活化的CD3+T细胞上PD-1的表达,  ActSepTM CD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠和CD3+T细胞以 3:1 的比例刺激孵育,在第8天时PD-1的表达几乎恢复至正常水平。




ActSepTMCD3/CD28单抗偶联分选激活磁珠   


省时高效,国内首款


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关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司,成立十余年专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发,致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。


公司建有符合cGMP标准的万级洁净车间,包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台,通过ISO13485和ISO9001双认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。


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