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北京同立海源生物科技有限公司
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制 剂 冻 干

在制剂冻干部分,我们的服务主要立足于生物工程类药物的制剂研究和粉针剂的中试生产。我们为您提供以下服务:

中等规模制剂冻干

在该项实验服务部分,我们可以对客户提供的蛋白原液按照要求,为不同的剂型选择合适的配伍,对粉针剂进行中试规模的冻干生产;对已有制剂配方的样品,可以直接为客户进行粉针剂的中试生产。冻干的相关辅料、器材(西林瓶、胶塞、铝盖等)可自备,或由我们提供。

中等规模制剂冻干

实验内容

a) 对客户提供的生物类制品进行制剂配方的研究,辅料的选择(水针剂、栓剂、粉针剂);
b) 对已有制剂配方的样品,可以为客户进行粉针剂的中试生产。

实验材料

需提供蛋白原液、辅料、以及相关资料,西林瓶等

实验器材

冻干机、罐装机、压盖机等

实验时间

a) 时间不固定;b) 5个工作日/批次

实验说明

冻干产品严格按照国家要求,可以达到:热源热源≤10EU、水分≤3%、无菌(见中国药典2005版)、外观呈粉末状。

中试规模的冻干可达到1000--2500只/批次,辅料、西林瓶等可以自备


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