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PD-1抑制剂国际最新进展

(文章来自互联网)

近几年,免疫检查点阻断疗法飞速发展,在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果,现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。截止到目前,FDA已批准了4个免疫检查点抑制剂,分别为CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab)、PD-1单抗Opdivo(Nivolumab)& Keytruda(Pembrolizumab)以及PD-L1单抗Tecentriq(Atezolizumab)。

从目前的适应症获批情况和销售业绩来看,Opdivo(纳武单抗)依然更胜一筹。自2014年以来,Opdivo已先后获FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤肺癌肾癌经典型霍奇金淋巴瘤(Classical Hodgkin Lymphoma )。据Fiercebiotech报道,BMS宣称,Opdivo已赢得了美国和其它主要市场超过80%的PD-1支出份额。

6月27日,BMS官网消息,Opdivo已获FDA授予治疗晚期膀胱癌的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),具体适应症为含铂化疗期间或化疗后病情进展的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。BMS称,未来几个月内将基于II期研究CA209-275的数据向FDA申请Opdivo的膀胱癌适应症。在不久前举办的ASCO上,BMS公布了Opdivo治疗含铂化疗后病情进展的转移性尿路上皮癌的首批数据。Opdivo降低了24.4%转移性膀胱癌患者的肿瘤负荷。这一I/II期临床试验治疗了78位病人,5人完全缓解(6.4%),14人部分缓解(18%),22人病情稳定(28.2%),30人病情进展(38%)。


值得注意的是,这已经是Opdivo被授予的第6个突破性疗法认定。除了已获批的4个适应症及膀胱癌,今年4月,FDA已授予Opdivo用于治疗后复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的突破性疗法认定。

BMS官网称,截止到目前,Opdivo临床开发项目已经招募了超过18000名患者,已在53个国家获得监管批准。此外,除已获批的产品,BMS也在开发治疗癌症的其它免疫系统通路,包括CTLA-4、CD-137、KIR、SLAMF7、PD-1、 GITR、CSF1R、 IDO以及 LAG-3。

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