近日，一项发表于《中国肿瘤生物治疗杂志》的研究（2025年5月），首次系统对比了同立海源 ActSep® CD3/CD28分选激活磁珠与知名进口品牌磁珠在CAR-T制备中的性能差异。结果令人振奋：国产磁珠不仅达到与进口品牌相当的水平，更在多项关键指标上实现超越！
CAR-T细胞疗法凭借在血液肿瘤治疗中的惊艳疗效，成为全球生物医药领域的 “明星赛道”。截至 2025年8月，国内外已有十余款 CAR-T 药物上市，千余种候选药物进入研发阶段——但在这一“抗癌利器”的制备过程中，藏着一个关键的 “卡脖子” 环节：CAR-T细胞制备关键原料磁珠，长期高度依赖进口。
T细胞激活是CAR-T制备的核心步骤 ——只有通过CD3（信号1）和CD28（信号2）双信号刺激，T 细胞才能被有效激活、增殖，进而被改造成能精准杀瘤的CAR-T细胞。目前，CD3/CD28激活磁珠是主流的激活工具，其性能直接决定CAR-T细胞的扩增能力、阳性率、分化状态和耗竭水平，堪称 CAR-T制备的 “关键拼图”。长期以来，国内CAR-T产业使用的激活磁珠几乎被进口品牌垄断，不仅成本居高不下，还面临 “供货周期不可控” “国际物流风险” 等隐患。若能实现磁珠的国产替代，将为国内CAR-T产业按下 “降本提速” 的快进键。
数据说话：国产磁珠性能实测
表格中”1:2”表示”CD3/CD28分选激活磁珠与CD3+T细胞的比例。数据来源于《中国肿瘤生物治疗杂志》2025年5月刊《国产与进口CD3/CD28激活磁珠制备CAR-T细胞的性能对比》。
性能达标只是基础，合规性才是国产磁珠进入临床应用的 “通行证”。同立海源ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠（Cat.No. GMP-TL603）早已具备完善的合规资质：
符合GMP生产标准，生产与质量控制严格遵循ISO 9001和ISO 13485要求，支持药物申报；
已完成美国FDA的DMF备案（备案号：038124），国产磁珠不仅能替代进口，更能满足国际化的合规要求，为国内CAR-T企业出海铺路。
实现国产替代不仅是降低成本的需要，更是保障产业安全的战略选择！如果您正在开展CAR-T细胞研发或生产，不妨尝试使用同立海源ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠，亲身体验国产替代带来的性能提升与成本优势。我们的技术团队将为您提供全方位的技术支持，确保您的实验顺利进行。
ActSep® CD3/CD28分选激活磁珠已经用于临床实验及相关申报。目前，获得审批的案例是北京艺妙医疗科技有限公司药品名称IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)IND申报获批，CDE受理号CXSL2400463；以及北京艺妙医疗科技有限公司药品名称IM83嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)临床1期前物料变更申报获批，CDE受理号CTR20240565。
磁珠相关产品：
GMP级别分选、激活产品
RUO级别分选、激活产品
关于同立海源：
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200㎡的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
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