11月13日，北京卫视新闻栏目播出了由北京市科协联手北京广播电视台合作推出的系列报道首都工程师节目，采访了北京艺妙神州医药科技有限公司董事长兼首席执行官何霆博士。作为中国基因细胞药物领域的卓越工程师，何博带领团队将基因细胞治疗技术应用于抗癌创新药的研发中。
采访中何博提到了新药研发产业链的上下游国产化的重要性，其对新药研发成本和开发效率具有重要贡献。产业链的国产化能更好的解决基因细胞药物成本高等“卡脖子”难题。其中同立海源的细胞分选激活磁珠正是国产高品质原料的典型代表。
同立海源作为艺妙神州的深度战略合作伙伴，艺妙神州近期获批管线IM96正是采用了同立海源自主研发的ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠(货号: GMP-TL603)，DMF备案号: 038124。另外，今年5月，该款磁珠也通过了艺妙神州IM83 CAR-T细胞的I期临床试验期间的可比性研究和变更。同立海源的微米磁珠在这两个重要项目的杰出表现，无疑是对CGT行业的核心物料国产替代打了一针强心剂，助力解决CGT药物“卡脖子”难题！
产品信息
ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠可从外周血单个核细胞（PBMC）和单采血等样本中，分离出T细胞，并提供激活和扩增所需的初级和协同刺激信号，实现T细胞分选激活一步到位。
同立海源作为先进疗法核心物料的国产替代先锋，秉承坚守初心的工匠精神，历经十余年产业深耕与沉淀，实现从“研发—工艺—生产—应用”全链条自主可控，全面布局CGT重要核心原料细胞分选试剂、重组蛋白、免疫细胞培养基等生产线，提供一站式核心试剂与技术服务整体解决方案，助力突破了CGT上游核心原料长期“卡脖子”的窘境，可提供完整的可追溯性文档，包括DMF、COA、PIF、TSE/BSE、COO等文件及可支持现场审计，以完善的体系为药企IND申报提供有力的支持，确保任何一款GMP级别的产品都可以实现从性能，质量到体系的全面进口替代。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
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