近日，全球领先的货架型通用细胞治疗制药公司恩瑞恺诺受邀在美国风湿病学会（ACR）2024年年会进行了主题演讲。公司CEO钱浩博士代表公司报告了KN5501的最新临床研究成果。
KN5501是南京恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的CAR-NK细胞治疗药物，旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+的B细胞深度清除，触发受试者自身免疫重建，使病人脱离长期激素和免疫抑制剂治疗，达到疾病长期深度或完全缓解状态。同立海源提供的GMP级重组人IL-15蛋白（货号：GMP-TL202）在KN5501项目研究过程中发挥了重要作用，助力该项研究取得显著成果。这一成果不仅标志着南京恩瑞恺诺在细胞免疫治疗领域的技术水平迈上了新台阶，也验证了同立海源产品的卓越品质与可靠性。在此，同立海源向南京恩瑞恺诺及其研究团队表示衷心的祝贺。
恩瑞恺诺在报告中提到接受KN5501治疗后，受试者再生的B细胞主要是NaiveB细胞，MemoryB细胞明显减少。尽管B细胞恢复，受试者仍维持持久的临床获益，没有新的疾病活动。安全性数据显示，22例受试者中仅2例报告了与KN5501相关的1级细胞因子释放综合征（CRS），并在抗细胞因子治疗后1天内缓解，无神经毒性（ICANS）、其它治疗相关不良事件（AE）或剂量限制性毒性（DLT），且在长达1年以上的随访期内，无一例受试者出现感染。
此次ACR年会上展示的KN5501临床研究结果表明，KN5501 CD19 CAR-NK在中重度活动性复发/难治性SLE受试者中具有显著疗效和极佳的安全性，为系统性红斑狼疮的治疗提供了新的希望。
关于同立海源：
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。
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