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热点速递:CAR-T "五朵金花"集体入选商保目录


12月7日,首版《商业健康保险创新药品目录》正式揭晓,5款国产CAR-T疗法全部成功入围,与14款肿瘤创新药、2款阿尔茨海默症新药及多款罕见病药物共同组成这支"先锋队"。这意味着,治疗费用百万级的细胞疗法,终于通过商业保险撕开了一道支付端的口子。支付难题的破解,将直接撬动CGT产业进入放量增长期。

让创新药不再遥远:商保改革为细胞与基因治疗打开新希望-同立海源

政策突破:CGT产业迎来关键拐点

    此次商保目录的出台,标志着 "基本医保保基本、商业保险补前沿" 的二元支付体系正式成型。对CGT企业而言,这不仅是资金回笼的通道,更是市场准入的"国家认证",为后续进院、放量扫清障碍。更关键的是动态衔接机制—药企可形成"先商保后医保"的梯度准入路径,在商保阶段积累真实世界数据,为后续医保谈判铺路。这一政策设计,为CGT这类超高值创新药提供了清晰的发展路径。

支付端破冰:新支付格局形成

    天价标签,让CGT疗法始终困在"最后一公里"的配送路上,首款国产CAR-T上市四年,累计治疗患者仅超千例,这与每年数万新发适应症患者的需求形成巨大落差,支付可及性卡住了产业化的脖子。而此次参与谈判的5款国产CAR-T疗法,包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液全部纳入目录,意味着这类 “天价疗法” 将通过商业保险的杠杆效应,大幅提升患者可负担性。

市场破晓时刻,上游质量决定下游高度

    首版商保创新药目录的落地,不仅是支付端的突破,更传递出国家支持创新药发展的明确信号。随着 “先商保后医保” 的梯度准入路径逐步完善,更多CGT创新疗法将加速进入市场,当创新药从"稀缺品"变为"可及品",上游原料试剂的质量直接决定了下游疗法的高度。而这一转向也带来了三大产业级挑战:

质量从"优"到"必":GMP级原料成为生命线,批次差异将直接影响数百万成本的终产品成败;

供应链从"有"到"稳":国际原料周期长、波动大,国产替代的核心不仅是价格,更是供应链安全;

成本从"高"到"控":原料占生产成本比重高,降本普惠是走向大众的必由之路。

同立海源:为CGT产业化筑牢质量基石

当支付端突破催生市场爆发,上游供应链能力将直接决定谁能在产业化浪潮中胜出。作为深耕CGT领域十余年的GMP级原料核心供应商,同立海源构建起覆盖全流程的质量保障体系:

01. 细胞分选磁珠试剂:高特异性分选目标细胞,回收率与纯度双指标达行业高标准,为后续细胞扩增与疗法制备筑牢源头品质根基。

细胞分选磁珠试剂-同立海源生物

02. GMP级细胞因子(IL-2、IL-7、IL-15等):纯度与活性严格对标国际标准,为免疫细胞的体外激活与扩增提供了安全可靠的“动力源泉”。

GMP级细胞因子-同立海源生物

03. 无血清培养基(T/NK/MSC专用):针对不同细胞类型的培养需求,同立海源开发了系列化的无血清培养基,涵盖T细胞、NK细胞、间充质干细胞(MSC)等专用型号,为细胞生长提供稳定、优化的环境,有效保障工艺的稳定性与终产品的质量。

无血清培养基-同立海源生物

04. 超滤纯化耗材:超滤管与PVDF膜,关键性能比肩国际标杆,实现生物分离浓缩环节的供应链自主可控,让"卡脖子"清单变成"中国造"标配。

超滤纯化耗材-同立海源

05.个性化定制服务:聚焦客户挑战,从特异性磁珠开发、高效蛋白表达到制剂服务,提供高度灵活的定制方案,助力攻克技术难关。

个性化定制服务-同立海源生物


同立海源的核心价值不仅在于产品性能对标国际,更在于本土服务能力的绝对优势:技术支持24小时响应、稳定的供应链配送,更提供全套申报支持文件(CoA/ CoO/ TSE&BSE等)。我们已服务超百家CGT生物企业,产品用于数十个IND申报项目,多个临床项目进入I/II期。在商保时代开启的产业共振中,同立海源愿做创新马拉松的"水源补给站",以稳定、合规、高性价比的GMP级原料,为每一家创新药企的产能放大保驾护航。


关于同立海源生物:

北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP 级原料试剂研发及生产,为 CGT 用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。 

公司建有3400㎡ 的研发实验室及 GMP 级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过 ISO13485 和 ISO9001 双质量体系认证,部分产品已获美国 FDA DMF备案。


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