“细胞分离介质在细胞和基因治疗、样本库、医美大健康等众多领域有着非常广泛的应用场景,该产品符合同立海源聚焦CGT原料试剂的核心价值,同时与公司目前自有产品线有相互协同、加强销售的作用;而东方华辉的核心技术历经十余年的市场检验,符合同立海源对产品品质和安全性的核心要求,同立海源希望能将其组装在自有产品线后增强发挥其价值,进一步完善CGT整体解决方案,更好服务细胞与基因治疗用户。”
东方华辉公司创始人赵侃表示:
“细胞分离介质是利用密度差原理分离纯化细胞的最简单有效的手段,因其便捷的实验操作,对于CGT市场拓展而言,具有“敲门砖“的战略意义;东方华辉十余年专精研发该项技术,不仅掌握适用于不同场景的密度介质工艺,且与市场同类产品相比,其配方安全性和精准的产品性能表现受到更高认可,相信这次合作不仅能为同立海源带来产品组合的助力,更能为行业服务能力带来价值提升。”
淋巴细胞分离液,是一种无菌即用型工作液,能够高效快速从人外周血、脐血、骨髓等样本中进行单个核细胞的分离纯化,主要包括淋巴细胞和少量单核细胞。
根据细胞密度差异,借助离心产生的重力加速度,进行细胞的分离纯化。
图1 PBMC分层效果图
离心后,最上层是血浆层,第二层是白膜层(环状乳白色),第三层是Ficoll分离液,最下层是红细胞,红细胞的密度最大,因此在最下层。
用于细胞存储行业,免疫细胞培养制备的流程中,需要从全血(外周血或脐血)中进行白膜层(主要含淋巴细胞,单核细胞)的分离,清洗,计数,最后进行后续种瓶培养。
生产细胞治疗产品,以CAR-T产品为例,需要先进行PBMC的分离,使用分选激活磁珠进行T细胞的激活和富集,转染,细胞因子作用下大量扩增,最后质检后,进行病人的回输。PBMC的获得是最关键的一步,分离效果不好或纯度不佳会影响后续的富集。
适用于外周血,脐血,骨髓等多种组织样本;
回收率和纯度更高,红细胞杂质更少;
无菌,无支原体,低内毒素;
(1)外周血流式,白细胞纯度达到94%; 脐血流式,白细胞纯度达到88%:
图2 不同样本白膜层流式检测
(2)细胞得率:
图3 不同样本细胞得率对比
将健康人的30毫升外周血样本分别使用两个不同品牌的淋巴细胞分离液进行平行实验,对比收获PBMC细胞数量,实验结果表明T&L品牌明显收获更多的细胞数量。
关于同立海源:
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。