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近日,北京市经济和信息化局公示了2023年第三季度专精特新中小企业名单,北京同立海源生物科技有限公司凭借专业技术实力、创新研发能力、行业影响力以及卓越的企业文化,顺利通过专家层层评审与综合评估,荣获北京市“专精特新”中小企业认定。



“专精特新”是指企业具有专业化、精细化、特色化、新颖化的发展特征,是优质中小企业的中坚力量。根据北京市的认定条件,入选“专精特新”中小企业名单的企业,需要在经济效益、专业化程度、创新能力、经营管理等专项层面达到行业领先水平。

此次入选,标志着北京同立海源生物科技有限公司的专业化程度、技术创新能力、行业影响力等方面均得到权威认可。


同立海源生物的“专精特新”




同立海源生物自成立以来,始终专注CGT领域上游核心试剂的自主研发,秉承“创新、用心、诚信”的企业价值观,以扎实、专业的技术实力,严谨、用心的服务体系,加速推动CGT核心原料国产化,为生物医药产业高速发展赋能。









公司严格遵照国内外细胞治疗原辅料的各项法规要求,在严格的GMP质量管理和药品级放行标准下,开发了一系列高活性高质量的重组蛋白产品。多款产品已完成美国FDA DMF备案,满足客户各开发阶段需求,助力药物申报。


在细胞分选磁珠领域,公司已突破国际技术壁垒,完成纳米和微米级细胞分选磁珠偶联技术平台的搭建,自主研发生产的ActSep系列微米级和国内首创的NanoSep系列纳米级细胞分选磁珠,已与多家CGT创新药企达成战略合作。









成熟的细胞药物开发三大核心工艺平台,免疫磁珠技术平台、重组蛋白技术平台、培养基技术平台,支持新品快速开发,满足CGT创新药领域未来更多需求。









作为CGT核心原料领域专业品牌,同立海源生物始终坚持自主创新,蓄力向前,用创新引领发展,用技术赋能生物医药。






未来,同立海源生物也将继续沿着专精特新之路砥砺前行,不忘初心,持续提升研发创新能力,为CGT医药领域的发展贡献力量!


关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)上游GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、真核/原核重组蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。

公司建有3200的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。

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