2024年8月30日下午,由同立海源生物、中博瑞康、贝壳学社联合主办,华漕镇人民政府指导、闵行区大健康产业联盟、中国银行闸北支行协办的Cell Future先进疗法产业协同发展首期沙龙活动,在上海闵行区金光路199号活动中心顺利举行。
此次Cell Future先进疗法产业协同发展沙龙活动,汇聚了CGT领域权威专家、创新企业、投资机构等产业人士的多方优质资源和独到见解,旨在联动加速CGT创新药企的产业升级进程,协同上中下游业务发展,致力打造细胞疗法的新突破、大未来!
1、活动伊始
本次沙龙由贝壳社投资总监金平宇担任主持人。活动伊始,金总对会议到场的嘉宾和观众表以热烈的欢迎,并代表主办单位,对协办单位闵行区大健康产业联盟、指导单位华漕镇人民政府提供的支持予以充分感谢。希望通过Cell Future系列的分享沙龙会,与产业各方深度交流合作、资源共享、优势互补,拓展出更广阔的合作空间。
会议到场嘉宾80余位,诸位大咖围绕CGT领域在当前形势下的发展与合作等关键问题展开热切探讨,对关键议题进行了精彩的发言,与会者积极分享各自的行业经验与洞见,于知识的碰撞和交互中萌生了新的思维角度,把握了行业关键领域的需求与创新。
▲ 金平宇|贝壳社 投资总监
2、领导致辞
本次生物医药专题沙龙活动得到了上海华漕镇政府的大力支持,华漕镇副镇长吴涛在致辞中对本次活动的成功举办表示热烈的祝贺,并对所有参与组织、策划、执行的工作人员表示衷心的感谢。
▲ 吴涛|华漕镇 副镇长
3、主题演讲
1. 主题演讲:CFDI新政策《细胞治疗现场检查指南》解读
在本次活动的主题演讲环节,上药集团生物治疗质量与注册总监张长风围绕“CFDI新政策《细胞治疗现场检查指南》解读”发表了关键分享。
张博此次主要讨论了新政策的细节,强调了生产过程中严格遵守新的法规和标准的重要性,特别是在生产工艺优化和自动化水平提升方面。讨论涉及了如何通过技术革新确保产品质量与安全,以及必须与国际标准接轨以满足全球市场的监管要求。张博士强调,合规性不仅是法律要求,也是企业获得市场信任和消费者认可的基础。
▲ 张长风|上药集团生物治疗 质量与注册总监主题演讲:从CAR-T商业化实战看CGT药物破局之路
2. 主题演讲:从CAR-T商业化实战看CGT药物破局之路
随后,北京艺妙神州创始人鲁薪安围绕“从CAR-T商业化实战看CGT药物破局之路”分享了其深刻洞见。鲁总关注于CAR-T细胞治疗产品的商业化路径,特别是在创新药物市场准入和盈利模式上的新策略。
鲁总讨论了降低生产和运营成本的方法,如采用国产化替代原料和优化生产工艺,以及创新的支付模式对于提高毛利率和财务健康的重要性。同时,还探讨了如何通过医保政策影响药物价格定位和市场准入策略,以及这些策略如何帮助企业在竞争激烈的市场中保持优势。
▲ 鲁薪安|北京艺妙神州 创始人题演讲:国产关键试剂助力健新原力InnoFasT快速工艺平台
3. 主题演讲:国产关键试剂助力健新原力InnoFasT快速工艺平台
浙江健新原力细胞疗法产品事业部经理乔丽佳围绕“国产关键试剂助力健新原力InnoFasT快速工艺平台”分享了其深刻洞见。总体聚焦如何利用国产关键试剂和自主研发的InnoFasT快速工艺平台来提升细胞治疗产品的生产效率和成本效益。同时展示了通过降低原材料成本、人力成本和加速生产周期,如何实现更高的生产效率和产品质量。
此外,InnoFasT平台的使用还助力于快速响应市场需求,特别是在需要快速生产大量高质量细胞治疗产品的情况下,显示出其在行业中的创新性和应用价值。
▲ 乔丽佳|浙江健新原力细胞疗法 产品事业部经理
4、Panel
1. CGT新生产法规下,关键重点条款解读和案例讨论
Panel1在中博瑞康董事长魏东兵的主持下,围绕“CGT新生产法规下,关键重点条款解读和案例讨论”这一话题分享了多元视角与独到见解。此次panel打破了以往传统的“单向沟通”模式,让参会者沉浸式地融入话题的讨论中,于平等的环境、放松的心态中相互交流探讨,多方独到见解的碰撞使与会者受益匪浅。
嘉宾洞见:嘉宾们深入探讨了医药行业面临的降低成本与提升效率的挑战,认为新技术应用与政府监管的支持是关键。特别指出,合同研发与制造组织(CDMO)的兴起优化了生产流程,通过专业化分工提高了效率,代表行业发展的新方向。广泛讨论了如何缩短生产周期和提高效率,这对快速响应市场需求至关重要,而标准化和规范化是推动行业进步的必要条件。技术创新在药物制造中扮演关键角色,不仅改进了技术,还确保了产品的临床有效性与安全性。细胞治疗和基因治疗领域的快速发展加速了对先进生产设备和技术的需求,预示着更广泛的市场机遇。行业合作是推动细胞药物产业发展的另一关键策略,通过共享资源和技术,促进创新速度,降低研发成本,同时增强产品的市场竞争力。
整体而言,医药行业的未来将更加依赖于技术革新和全球合作的深度与广度。
5、支持单位发言
在首次Panel过后,本次会议的支持单位中国银行上海分行科技金融中心行业经理陈嘉俊作为代表上台发言。
陈经理指出,银行业积极支持中国医药科技行业的发展,并愿意投入资源。上海分行通过本次沙龙了解生物药行业需求,考虑与细胞基因治疗企业合作,提供创新金融产品,以降低企业及患者的财务负担,推动行业可持续发展。
▲ 陈嘉俊|中国银行上海分行 科技金融中心行业经理
4. 主题演讲:全自动细胞制备一体化设备开发及产业化
中博瑞康首席产品科学家蔡军围绕“全自动细胞制备一体化设备开发及产业化”分享了其深刻洞见。蔡博指出,中博瑞康公司推出的悟空系列全自动一体化细胞制备系统,有效地降低了生产成本,提升了工作效率,进而使得细胞治疗药物的市场定价更具竞争力。同时,该系统对生产环境和流程进行了优化。该技术的应用不仅减少了对人力资源的需求,还借助于高效的设备支持,实现了大规模和高质量的细胞制备。此外,该技术的发展促进了相关产业的进步,并对全球生命科学领域产生了正面的影响。
▲ 蔡军|中博瑞康 首席产品科学家
2. Panel:当前形势下,CGT商业成功关键因素及新的机遇与挑战?
Panel2在同立海源董事长王立燕的主持下,围绕“当前形势下,CGT商业成功关键因素及新的机遇与挑战?”这一话题展开深度交流与探讨。
嘉宾洞见:在全球化推动下,中国企业正被鼓励拓展国际视野,特别在海外市场的投资与研发上。通过政府支持与国际合作,企业不仅推动医疗设备和药品的国际化,还在特定市场如非洲深化医疗研究与开发。此外,中国企业面对供应链安全等全球化挑战时,建议采取前瞻性战略如在海外建厂以确保资源和供应链的安全。会议上,细胞治疗领域的发展被重点讨论,强调通过国产化、一站式检测服务及国际合作来推动行业发展。同时,嘉宾还分享了其面对高研发成本和市场不确定性时,如何通过技术创新和国际市场扩展来实现增长。
整体而言,这些讨论不仅展现了中国企业在全球市场中的活跃布局,也突显了在现代化进程中对创新和战略调整的重视。
至此,Cell Future先进疗法产业协同发展首期沙龙活动·上海站圆满结束!活动促进了企业间的链接服务、资源共享、深入合作。未来我们还将在其他城市举办系列活动,期待荟萃更多业界精华,共创CGT创新生态,释放产业动态势能以深耕领域合作,以推动CGT领域的持续发展。
关于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,专注细胞和基因治疗(CGT)GMP级原料试剂研发及生产,为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。
公司建有3200m²的研发实验室及GMP级洁净车间,包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台,通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证,部分产品已获美国FDA DMF备案。
关于中博瑞康
中博瑞康(上海)生物技术有限公司专注于细胞与基因治疗领域的智能工具开发与服务平台。公司自主研发的家族化细胞制备智能化设备、耗材和试剂产品广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,满足客户在细胞自动操作环节的特殊需求。
公司位于上海临港南桥科技城的生产中心拥有总建筑面积7600平方米,配备高质量公共设备管理系统和各项生产研发所需设施。公司已获得ISO9001和ISO13485质量管理体系认证证书,并且部分产品已成功获得FDA、NMPA和CE的认证。中博瑞康致力于满足客户不断增长的提升各类细胞产品质量的需求,成为“细胞智造系统化整体解决方案服务品牌领导者”,立足中国,走向国际。
关于贝壳学社
贝壳学社由朱迅教授担任名誉校长,李校堃、何如意、余国良、许田、周彩存、曹晓春和王东辉等九位行业有情怀的院士、企业家、临床专家、学者担任校董,专注于挖掘和培养下一代医健商业领袖,成为医疗大健康领域创业者的「黄埔军校」。
贝壳学社提供实战化、体系化、国际化的创业课程;整合「校董-导师-学员」之间的资源,培育一批中国医健领域有影响力的创业企业,形成中国医健领域新势力。