在全球化的浪潮中，同立海源一直致力于拓展国际市场，与全球客户建立稳固的合作关系。近日，我司与欧洲客户达成了重要的战略合作，为了双方工作的深入开展，客户不远万里来到我司进行现场质量审计。此次审计以磁珠、细胞因子等CGT重要原料产品为主，旨在确认我司产品能够满足客户要求，确保在开展测试及临床试验过程的合规性。审计范围涵盖了GMP级车间及实验室的现场审核，质量管理体系中质量事件、交叉污染措施、验证类资料及人员管理等相关方面的审核。基于我司提供的完整体系资料和全面现场审核，欧洲客户高度认可我司产品及质量管理体系，此次审计的顺利通过意味着双方战略合作迈进了新的阶段，将大大促进同立海源产品的海外布局与应用。
在整个审计过程中，欧洲客户对同立海源质量体系的建立、GMP车间设施、生产、以及体系文件的落实情况进行全面评审，了解公司从原材料的采购、生产过程的控制，终产品的检验和放行等严格的质量保证措施并进行了充分的意见交流。同时，实地参观了GMP生产车间及实验室，直观感受到公司对生产环境的严格控制和对产品质量的高标准要求。审计会议上，欧洲客户对同立海源的业务实力与管理体系表示高度认可与肯定，同时也对接下来的工作提出了科学专业的指导意见，为双方的进一步合作夯实了基础。
未来，同立海源将继续秉持与全球伙伴共同发展的初心，致力于为全球生物医药客户提供更优质的产品和服务。
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